7月31日，国家药品监督管理局新闻发言人就公众关注的武汉生物制品研究所有限责任公司百白破疫苗介绍有关情况。2017年，原国家食品药品监督管理总局中国食品药品检定研究院在国家药品抽检中发现，武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗百日咳效价指标不符合标准规定，白喉、破伤风效价指标符合规定。经现场检查和企业回顾性分析，武汉生物该批次疫苗效价不合格的主要原因是分装设备短时间故障，导致待分装产品混悬液不均匀，属于偶发。

　　国家药监局新闻发言人介绍，发现效价不合格后，原国家食药监管总局即派出检查组对企业全面现场检查。经查，武汉生物2016年生产的上述批次效价不合格疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。企业已召回全部未使用的疫苗并进行销毁。药品监管部门已监督企业整改。2018年3月，原国家食药监管总局再次派出检查组，对武汉生物百白破疫苗整改情况进行检查，企业已完成整改，符合药品生产质量管理规范。5月29日，武汉市食药监管局依照有关法律法规，对武汉生物作出没收违法所得和罚款的行政处罚决定。

来源： 健康报    | 作者：刘志勇    | 责编：王佳雯    审核：张渊

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